آرک زیست آزما در سال ۱۳۹۳ با همگرایی تخصص‌های بیوتکنولوژی بنیان‌گذاری شد تا دانش فنی تولید محصولات بیولوژیک را بومی‌سازی کند. این آزمایشگاه در فروردین ۱۳۹۵ موفق به اخذ پروانه بهره‌برداری به عنوان آزمایشگاه همکار اداره کل آزمایشگاه‌های مرجع کنترل غذا و دارو شد و به عضویت شبکه آزمایشگاهی فناوری‌های راهبردی معاونت علمی و فناوری ریاست جمهوری درآمد. تیمی با تجربه و تخصصی، این مرکز را به نخستین واحدی تبدیل کرده است که در زمینه توسعه روش‌های آنالیز و کنترل کیفی فرآورده‌های نوترکیب و بیولوژیک فعالیت می‌کند. خدمات آرک زیست آزما به دو دسته اصلی تقسیم می‌شود: دسته نخست بهینه‌سازی، اعتبارسنجی و انجام آزمون‌های آنالیز و کنترل کیفی داروهای در حال توسعه و ورود پیدا نکرده به بازار را شامل می‌شود. دسته دوم شامل آزمون‌های کنترل کیفی فرآورده‌های نوترکیب مانند اینترفرون، اریتروپوئتین، سوماتروپین، فیلگراستیم، استرپتوکیناز و آنتی‌بادی‌های مونونکلونال است که طبق فارماکوپه انجام می‌شود. به عنوان بازوی شرکت‌های تولیدکننده و همکار سازمان غذا و دارو، آرک زیست آزما افتخار می‌کند بخشی از فرایند تولید و عرضه داروهای بیولوژیک را به بازار دارویی کشور تکمیل کند و در مسیر ارائه خدمات کنترل کیفی با رعایت بالاترین استانداردهای ملی گام بردارد.